Лечение COVID-19 моноклональными  антителами в Германии

По сообщениям СМИ, министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан занялся вопросами приобретения препаратов, содержащих антитела к коронавирусу COVID-19. Речь идет об экспериментальном препарате REGN-COV2, представляющем собой коктейль из антител - касиривимаба и имдевимаба производства компании Regeneron, а также бамлавинимаба (LY-CoV555) фармацевтического концерна Eli Lilly.

 По имеющейся информации, федеральное правительство заказало 200 000 доз препарата за 400 миллионов евро. Следовательно, одна доза обойдется в 2 000 евро. "Эффект его действия сравним с пассивной иммунизацией. Введение антител на ранней стадии может помочь пациентам группы высокого риска избежать тяжелого течения болезни", - сообщил министр здравоохранения.

 REGN-COV2 - это комбинация двух моноклональных антител (REGN10933 и REGN10987), разработанная биотехнологической компанией Regeneron. В ноябре прошлого года Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) было выдано разрешение на экстренное применение REGN-COV2 и LY-CoV555 для лечения коронавирусной инфекции COVID-19. В обоих случаях действующее вещество вводится однократно.

Несмотря на то, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) соответствующего разрешения пока еще не выдало, мнение Института Пауля Эрлиха по этому вопросу предельно ясное и положительное. По мнению министерства, "изученный профиль безопасности препарата, в принципе, позволяет выдать разрешение на его применение в Германии с учетом индивидуальной оценки пользы и риска в целях противодействия развитию тяжелых форм заболевания и сокращению числа госпитализаций среди пациентов определенных групп риска при отсутствии других подходящих и разрешенных методов лечения", - пишет немецкая газета Der Tagesspiegel.

Такая положительная оценка, на первый взгляд, кажется удивительной. На самом же деле несколько исследований по изучению антител были приостановлены из-за их неэффективности, хотя на тот момент исследования проводились в основном на тяжелобольных пациентах на поздних стадиях заболевания. При этом значительно более эффективным такой метод лечения следует считать на ранних стадиях заболевания. Такое мнение Института Пауля Эрлиха разделяют и многие другие эксперты, причем опираются они на материалы клинических исследований не только самих антител как таковых, но и плазмы крови выздоровевших, имеющей аналогичный механизм действия.

Согласно последним исследованиям, введение плазмы крови выздоровевших с высоким титром антител к коронавирусу SARS-CoV-2 пожилым пациентам с легкой формой заболевания на ранних стадиях позволяет снизить риск прогрессирования инфекции COVID-19.

Еще на прошлой неделе К. Карагианнидис, руководитель Центра лечения острого дистресс-синдрома и экстракорпоральной мембранной оксигенации Кёльн-Мерхайм, заявила следующее: "Очень важно, чтобы плазма была введена больному как можно раньше. Аналогичным образом вероятно должно проводиться и лечение искусственно синтезированными антителами." В США специалисты FDA также положительно оценивают эффективность коктейлей из антител в качестве метода лечения коронавирусной инфекции на ее ранней стадии, и только на ней.

 По данным газеты Die Zeit и других СМИ, антитела начнут поступать в университетские клиники Германии уже в январе. Пока остается открытым вопрос, дойдет ли лекарство до всех тех мест, где в нем действительно нуждаются, особенно до пациентов группы высокого риска на как можно более ранней стадии заболевания. Введение такого коктейля из антител пациенту, находящемуся в отделении интенсивной терапии, может оказаться запоздалым, поскольку в данном случае речь идет об однократном введении препарата. Лучше всего вводить его при первичном обращении в клинику, но не позже момента попадания в отделение неотложной медицинской помощи.

Отдельно стоило бы продумать возможности лечения пациентов группы высокого риска с положительными результатами теста на коронавирус и соответствующими симптомами, особенно в домах престарелых. Как правило, такие учреждения обслуживаются не врачами университетских клиник, а обычные семейные врачи. В связи с этим, целесообразнее было бы обеспечить таким врачам прямой доступ к методам терапии на основе антител для лечения пациентов группы высокого риска по месту обслуживания, но с общим количеством препарата в размере 200 000 доз обеспечить им широкие массы населения все же вряд ли удастся.

Читать все новости

Консультация немецких врачей в режиме онлайн в присутствии переводчика. Консультации проводятся врачами всех специальностей. Читать далее об организации онлайн консультации

Консультации по лечению коронавируса COVID-19 не проводятся.