Лечение иммуномодулирующими антителами пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 в Германии

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), учёные во всем мире в настоящее время работают над более чем 50 препаратами – кандидатами на перепрофилирование для лечения коронавирусной инфекции, т.е. препаратами, которые ранее использовались для лечения других заболеваний. Одна из таких групп препаратов - иммуномодулирующие антитела, и к этой группе относится Сарилумаб (торговое название Кевзара). Сарилумаб уже довольно долго используется для лечения ревматоидного артрита. Активный ингредиент Сарилумаба представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецепторы интерлейкина-6. А, как известно, интерлейкина-6 может играть ключевую роль в чрезмерной воспалительной реакции в лёгких пациентов с COVID-19, приводящей к развитию острого респираторного дистресс-синдрома.

В конце марта 2020 года Институтом Пауля Эрлиха (Федеральный институт вакцин и биомедицинских препаратов в Германии) было одобрено клиническое испытание препарата Сарилумаб. Комитет по этике также дал разрешение. Целью актуального клинического исследования является получение знаний о безопасности и эффективности Сарилумаба при лечении тяжелого течения заболевания COVID-19.

Первая часть исследования включала 457 пациентов с тяжелыми или критическими проявлениями респираторных симптомов заболевания, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. Заболевание считалось «тяжелым», если требовался кислород (не механически и не с высоким расходом кислорода), и «критическим», если требовалась искусственная вентиляция лёгких или пациенты находились в отделении интенсивной терапии.

 Пациенты получали либо 200 мг, либо 400 мг Сарилумаба внутривенно, контрольная группа получала плацебо. Первичная конечная точка исследования - снижение уровня С-реактивного белка (СРБ) в крови как воспалительного маркера - была достигнута в обеих группах (снижение на 77% и 79% против 21% в группе плацебо). А вот клинические эффекты были различными - среди тяжелобольных очевидной была отрицательная тенденция, а в критической группе тенденция была положительной, причем в последнем случае более высокая дозировка показала лучший эффект.

Теперь исследование продолжат только с критической группой - это будет III фаза. В настоящее время в исследование включено примерно 600 пациентов. Пациенты получают либо более высокую дозу Сарилумаба, либо плацебо. Результаты исследования ожидаются в июне.

20.05.2020

Читать все новости

Консультация немецких врачей в режиме онлайн в присутствии переводчика. Консультации проводятся врачами всех специальностей. Читать далее об организации онлайн консультации

Консультации по лечению коронавируса COVID-19 не проводятся.