Новые препараты в схеме лечения коронавирусной инфекции COVID-19 в Германии

22.05.2020 г.

Хотелось бы начать с того, что нижеуказанные медикаменты в настоящее время используются вне утвержденных показаний к применению (Off-Label-Use) или применяются в рамках индивидуальных попыток лечения, или же проходят многочисленные клинические исследования своей эффективности и безопасности при лечении COVID-19. Данные сведения опубликованы Комиссией по лекарственным средствам немецкого объединения врачей (научная специализированная комиссия государственной врачебной палаты). При лечении COVID-19 в настоящее время используются различные лекарственные средства, которые были одобрены для лечения других заболеваний, а также препараты, пока что не имеющие официального разрешения к применению.

В настоящее время (середина мая 2020 года) Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) еще не утвердило никаких препаратов для лечения COVID-19. В настоящее время многочисленные исследовательские центры Германии принимают активное участие в проектах по COVID-19, некоторые из них задействованы в плацебо-контролируемых испытаниях отдельных веществ. В разработке находятся изучение противовирусной, иммуномодулирующей терапии.

Применение перечисленных ниже медикаментов вне клинических исследований представляет собой терапевтические попытки лечения или использование медицинских средств по незарегистрированным показаниям, которое основывается на индивидуальном решении в каждом отдельном случае.

Противовирусные препараты

Камостат (Фоипан®)

Механизм действия: ингибитор клеточной протеазы трансмембранной протеазы серина 2 (TMPRSS2). Ингибирование проникновения вируса в клетку.

Дополнительные данные:

• Использование в рамках индивидуальной попытки лечения.
• Одобрено в Японии для лечения хронического панкреатита и послеоперационного рефлюкс-эзофагита.
• Побочные эффекты: анафилактические реакции, тромбоцитопения, дисфункция печени, гиперкалиемия.

Хлорохин (Резохин®)

Препарат исключен из схемы лечения, читать о причине >> 

Механизм действия: предотвращение проникновения вируса в клетки, гликозилирование клеточных рецепторов и этапов после проникновения; дополнительные иммуномодулирующие эффекты, среди которых ингибирование высвобождения цитокинов и функций лизосом.

Дополнительные данные:

• Использование не по назначению;
• Отсутствует на рынке в Германии (по состоянию на 15 апреля 2020 г.); закуплено централизованно правительством ФРГ для лечения COVID-19;
• Имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для COVID-19 от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA;
• Период полувыведения около 40 дней; длительность лечения до 10 дней, при этом достигается выраженный длительный эффект;
• Таблетки можно делить пополам;
• При истирании в порошок, его можно смешивать с джемом, йогуртом или мёдом;
• В случае нарушения функции печени или почек необходима коррекция дозировки;
• Не рекомендуется при почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин); некоторые авторы рекомендуют снижение дозы на 25–50%;
• До и во время терапии необходимо контролировать ЭКГ;
• Остерегайтесь QT> 500 мсек или гипокалиемии;
• Следует обращать внимание на возможность взаимодействия с другими препаратами;
• Противопоказание: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолитическая анемия, фавизм);
• Некоторые побочные эффекты: увеличение QT, пируэт-тахикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая аритмия, желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота), гипогликемия, миопатия, крапивница.

Фавипиравир (Авиган®)

Механизм действия: ингибитор РНК-полимеразы и, следовательно, репликации вируса.

Дополнительные данные:

• Одобрен для лечения гриппа в Японии; также известен как фавилавир;
• Начало 2020 года: допущен в Китае для лечения COVID-19;
• Тератогенный;
• Противопоказание: детский возраст;
• Таблетки можно истирать в порошок;
• Некоторые побочные эффекты: желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота), повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Гидроксихлорохин (Квенсил®)

Механизм действия: предотвращение проникновения вируса в клетку, гликозилирование клеточных рецепторов и этапов после проникновения; дополнительные иммуномодулирующие эффекты, среди которых ингибирование высвобождения цитокинов и функций лизосом.

Дополнительные данные:

• Использование не по назначению;
• Имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для COVID-19 от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA;
• Таблетки не делятся и не растираются в порошок, при этом некоторые источники утверждают, что таблетки можно растирать в порошок и растворять в жидкости;
• В случае нарушения функции печени или почек необходима коррекция дозировки;
• До и во время терапии необходимо контролировать ЭКГ;
• Остерегайтесь QT> 450 мсек или гипокалиемии;
• Следует обращать внимание на возможность взаимодействия с другими препаратами (влияет на QT)
• Лопинавир/Ритонавир (Калетра®)
• Механизм действия: ингибитор вирусной 3-химотрипсин-подобной протеазы, нарушает созревание и размножение вируса.
• Дополнительные данные:
• Использование не по назначению;
• Таблетки нельзя делить, истирать в порошок, жевать или измельчать;
• Жидкая лекарственная форма используется при введении через назогастральный зонд;
• Противопоказание: одновременный прием препаратов, клиренс которых сильно зависит от CYP3A;
• В рамках исследований (например, исследование «Солидарность»): также может использоваться в сочетании с бета-интерфероном (Ребиф®);
• Некоторый побочные эффекты: желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота), повышение уровня трансаминаз, удлинение интервала QT, пируэт-тахикардия.

Ремдесивир

Механизм действия: нуклеотидный аналог, ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, репликации вируса.

Дополнительные данные:

• Благотворительно-испытательное использование или в рамках индивидуальной попытки лечения
• Нет интерактивности через CYP3A
• Имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для COVID-19 от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA; Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при ЕМА: постепенная экспертиза началась на основании исследования ACTT;
• Побочные эффекты: увеличение показателей трансаминаз, увеличение протромбинового времени без изменения МНО и без печеночных эффектов, желудочно-кишечные жалобы (диарея, тошнота, рвота).

Умифеновир (Арбидол®)

Механизм действия: ингибирование слияния вируса с клеточной мембраной и тем самым репликации вируса.

Дополнительные данные:

• Метаболизм через CYP3A4
• утверждено в некоторых странах, в том числе - в России и Китае - для профилактики и лечения гриппа и других вирусных заболеваний
• Некоторые побочные эффекты: аллергические реакции, крапивница.

Иммуномодуляторы

Сарилумаб (Кевзара®), Силтуксимаб (Силвант®), Тоцилизумаб (РоАктемра®)

Механизм действия: ингибирование рецепторов к интерлейкину-6 или интерлейкина-6, уменьшение цитокинового шторма.

Дополнительные данные: может потребоваться корректировка дозы для лекарственных средств, метаболизируемых через CYP450 3A4, 1A2 или 2C9.

Читать другие публикации о лечении коронавирусной инфекции COVID-19 в Германии.

Читать все новости

Консультация немецких врачей в режиме онлайн в присутствии переводчика. Консультации проводятся врачами всех специальностей. Читать далее об организации онлайн консультации

Консультации по лечению коронавируса COVID-19 не проводятся.